化妝品GMPC認證凈化車間
時間：2019-03-01 15:24:06
化妝品GMPC認證凈化車間用房設置：
★化妝品生產廠可設置以下用房：更衣室（根據需要設置兩層）、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2；檢驗室、留樣室等各功能區不得小于10m2。
化妝品GMPC認證凈化車間安全措施：
★生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。
★制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認證凈化車間照明：
生產車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統：
★凈化無塵車間，由中央空調和空氣凈化系統構成，也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數，調節車間溫度和溫度。
★更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環氧樹脂鋪成。
★化妝品生產廠可設置以下用房：更衣室（根據需要設置兩層）、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2；檢驗室、留樣室等各功能區不得小于10m2。
化妝品GMPC認證凈化車間安全措施：
★生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。
★制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認證凈化車間照明：
生產車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統：
★凈化無塵車間，由中央空調和空氣凈化系統構成，也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數，調節車間溫度和溫度。
★更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環氧樹脂鋪成。
化妝品無塵凈化車間技術參數：
化妝品、醫藥凈化車間（區）空氣潔凈度等級：
| 空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子最大允許數（個/um） | 微生物最大允許數 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌（cfu/皿） | 沉降菌（cfu/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫藥凈化車間（區）技術參數：
| 名稱 | 參數 |
| 換氣次數 | 十萬級10－15次/小時； 萬級15－25次/小時； 千級50－52次/小時； 無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s |
| 壓差 | 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa |
| 溫度 | 冬季＞16℃±2℃； 夏季 ＜26℃±2℃； |
| 相對濕度 | 45－65％（RH） |
| 照度 | ≥300Lux |
| 噪聲 | ≤65dB（A） |
| 新風補充量 | 總送風量的20％－30％ |
